Ali lahko zračna prha res zmanjša vnos-kontaminacije?

Zračna prha lahko odstrani ohlapne površinske delce z oblačil in vozičkov pred vstopom. Ob pravilni uporabi lahko tudi zmanjša obremenitev onesnaževalcev na spodnjih filtrih čistih prostorov. Izdelki za čisti zrak opisujejo zračne prhe kot korak dekontaminacije, ki pomaga čistejšemu zraku vstopiti v čisti prostor in lahko zmanjša obremenitev onesnaževalcev na filtrih HEPA. Hkrati aseptične smernice FDA pojasnjujejo, da mora osebje med operacijami imeti-nekontaminirane rokavice in halje, Priloga 1 pa postavlja nadzor kontaminacije znotraj širšegaStrategija nadzora onesnaženja (CCS). Z drugimi besedami, zračna prha je dodatna plast nadzora in ne nadomestilo za disciplino oblačenja.

Ključni zaključek:če operaterji nosijo napačna oblačila, se dotikajo umazanih površin ali hitijo pri vstopu, zračna prha ne bo rešila sistema.

Naši inženirji to napako pogosto vidijo pri naknadnih vgradnjah. Stran doda zračno prho blizu vhoda in pričakuje, da se bo soba čez noč obnašala kot čistejša soba. To se ne zgodi. Šibka točka je običajno vstopni potek dela, ne kabinet.

Načelo delovanja je preprosto.

Visok{0}}hitrost, HEPA-filtriran zrak izstopa skozi več šob in udarja v operaterja ali voziček iz različnih smeri. Zračni tok odstrani ohlapne delce s površine oblačila. Ti delci se nato potegnejo nazaj v recirkulacijsko pot, kjer predfilter ujame večje odpadke, stopnja HEPA pa odstrani drobnejše frakcije, preden se zrak ponovno uporabi. Clean Air Products ugotavlja, da moč čiščenja v glavnem poganjahitrost šobeinzrakprostornine in da zračne prhe običajno uporabljajo predfilter in stopnjo HEPA v recirkulacijski zanki.

Zato so tri oblikovne spremenljivke pomembnejše, kot pričakuje večina kupcev:

• Hitrost šobe

•Postavitev in kot šobe

• Prostornina recirkulacije zraka

Če je eden od teh šibek, bo omarica na risbi še vedno videti impresivno, v dejanski uporabi pa slabša.

Večja omara ne pomeni samodejno boljše dekontaminacije.

Clean Air Products v svojem tehničnem dokumentu navaja dve koristni točki:
prvi,večja hitrost šobe odstrani več onesnaževalcev; drugič, učinkovitost pade, ko se razdalja od šobe poveča, zato večje število šob, nameščenih blizu delavca ali izdelka, izboljša čiščenje. V istem dokumentu je tudi navedeno, da je ravna{1}}zasnova s ​​šobami na nasprotnih stenah lažja za čiščenje osebja, medtem ko ima 90-stopinjska zasnova manj šob in običajno zahteva, da se operater obrne za 360 stopinj za zadostno pokritost.

To vam daje praktično pravilo oblikovanja:

Dobra zasnova šob mora ustvariti prekrivajoče se udarne cone

Pri zračnih tuših za osebje običajno želimo pokritost pri:

•prsi in zgornji del trupa

•rokavi in ​​podlakti

•boki in stranski šivi

•spodnji del nog in obutev

To so mesta, kjer delci visijo.

Če jezasnova zračne prherazstreli samo središčnico telesa, pusti mrtve cone ob straneh in spodnjem delu telesa. Če so šobe predaleč, čistilna sila upade. Če je kot preveč raven, zrak polzi po oblačilu in zgreši gube, kjer se zbirajo delci.

Koristen inženirski cilj ni "več šob". To je "boljše prekrivanje z manj mrtvimi conami."

Tukaj številni projekti preveč zakomplicirajo zadevo.

Ni univerzalnega pravila GMP, ki pravi, da mora vsaka zračna prha trajati točno eno število sekund. V praksi je za vnos osebja15 do 20 sekundje dobro izhodišče za validacijo v številnih projektih čistih prostorov. Ta razpon pogosto uporabljamo, ker je dovolj dolg za dejansko delo in dovolj kratek, da se izognemo ustvarjanju črte pri menjavi izmene.

Če je krajši, cikel pogosto postane simboličen.
Precej dlje kot to postanejo operaterji nestrpni in SOP začne odpovedovati.

Naše priporočilo za vstop kadrov

Začni z15–20 sekund, nato ga potrdite na spletnem mestu glede na:

• vrsta oblačila

•razvrstitev prostorov

•frekvenca prometa

•izmerjena čistoča pred in po vstopu

• obnašanje operaterja med ciklom

Pred kratkim smo pomagali stranki v jugovzhodni Aziji, ki je nastavila časovnik na 10 sekund, ker jo je skrbelo prepustnost. Na papirju je bilo to videti učinkovito. V resnici so se operaterji komaj ustavili, preden so se vrata odprla. Podaljšanje cikla in zaostritev SOP sta bolj izboljšala doslednost kot menjava puhala.

Najboljši čas cikla je tisti, ki mu bodo operaterji dejansko sledili in ki ga prostor lahko dokaže.

Pravilno zasnovana zračna prha je lahko še vedno slaba, če je vstopni SOP šibek.

To še posebej velja za farmacevtske in elektronske prostore, kjer operaterji ponavljajo isto bližnjico več desetkrat na dan.

Praktični SOP za vstop osebja

Običajno priporočamo preprosto, izvršljivo zaporedje:

•Vstopite do konca in se ustavite. Ne naslanjajte se na steno in ne blokirajte povratne poti.

• V prvem delu cikla obrnite se naprej.

•Počasi obračajte, če to zahteva postavitev omare, zlasti pri 90-stopinjskih ali enostranskih oblikah.

• Roke držite nekoliko stran od telesa, tako da so rokavi in ​​stranski šivi izpostavljeni.

• Ne odpirajte izhodnih vrat predčasno in ne hitite z zaporo.

•Izstopite neposredno v nadzorovano območje, ne da bi se dotaknili ne-čistih površin.

Clean Air Products opozarja, da morajo biti vrata za zračno prho medsebojno zaklenjena, da uporabniki ne morejo oditi, preden se cikel zaključi. To ni udobje

funkcija. Je del logike-nadzora kontaminacije.

Praktični SOP za vnos vozička ali materiala

Za vozičke in torbe:

•odstranite zunanji ovoj, kjer to zahteva SOP

• izogibajte se preobremenitvi komore

•površine naj bodo izpostavljene zračnemu toku

•ne dovolite, da bi vogali embalaže blokirali izpust šob

•preverite kolesce in nižjo-osvetlitev kadra

Zračne prhe so običajno najbolj smiselne, kadar:

• promet osebja je pogost

• samo obleka ni dovolj za nadzor o-ohlapne nošnje

•prostor je občutljiv na kontaminacijo z delci

• vozički ali predmeti za prenos vstopajo večkrat

•objekt želi še eno pregrado pred nadzorovanim prostorom

Manj smiselne so, če jih spletno mesto poskuša uporabiti kot nadomestek za:

• primerna obleka

•regulacija tlaka v prostoru

•vstopna disciplina

•čiščenje in sanitarije

•ustrezno zasnovan HVAC in filtracija

Zato kupcem sporočamo, naj zračno prho ocenijo kot delsistem vstopa v čisti prostor, ne kot samostojen-nakup.